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安培瓶折斷力測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述：安培瓶折斷力測(cè)試儀是用于精確測(cè)定藥用安瓿瓶瓶頸折斷力的專用檢測(cè)設(shè)備，其定位是為制藥及藥包材行業(yè)提供符合《中國藥典》與YBB等藥包材標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制方案。核心參數(shù)速覽：測(cè)試范圍0-200N，測(cè)量精度±0.5%，測(cè)試速度1-500mm/min無級(jí)可調(diào)。

• 產(chǎn)品型號(hào)：BST
• 廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
• 更新時(shí)間：2026-01-27
• 訪  問  量：161

產(chǎn)品咨詢聯(lián)系我們

產(chǎn)品用途與適用樣品
安培瓶折斷力測(cè)試儀主要用于精確測(cè)定各類玻璃安瓿瓶的瓶頸折斷力（易折力）。它嚴(yán)格模擬臨床手動(dòng)開啟過程，適用于不同材質(zhì)（如低硼硅玻璃、中硼硅玻璃）、不同容量（1mL, 2mL, 5mL, 10mL, 20mL等）以及包括直頸、曲頸在內(nèi)的各種型式安瓿瓶的檢測(cè)，為評(píng)價(jià)其臨床開啟性能提供關(guān)鍵量化數(shù)據(jù)。

行業(yè)合規(guī)性
該儀器的設(shè)計(jì)與測(cè)試方法嚴(yán)格遵循國家及國際藥品包裝的核心法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)。其首要依據(jù)為《中華人民共和國藥典》通則中對(duì)藥用玻璃容器“折斷性能"的要求。同時(shí)，滿足國家藥包材標(biāo)準(zhǔn) YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 與 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》 中對(duì)折斷力測(cè)試的強(qiáng)制性規(guī)定，并符合 GB/T 2637-2016《安瓿》 及 ISO 9187-1:2010 國際標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)具備法定效力和廣泛的行業(yè)認(rèn)可度。

核心技術(shù)特點(diǎn)
在技術(shù)優(yōu)勢(shì)上，設(shè)備采用高穩(wěn)定性PLC控制系統(tǒng)與進(jìn)口高精度傳感器，確保測(cè)試過程穩(wěn)定，力值采集精確。在操作便捷性方面，配備7英寸高清觸摸屏，中文圖形化界面使參數(shù)設(shè)置與操作直觀簡(jiǎn)便，測(cè)試頭自動(dòng)復(fù)位提升效率。在數(shù)據(jù)可靠性方面，系統(tǒng)自動(dòng)記錄并分析數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示曲線，并可直接輸出包含統(tǒng)計(jì)結(jié)果（最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差）的測(cè)試報(bào)告，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、追溯與打印，全面符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

適用范圍與場(chǎng)景
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀 廣泛應(yīng)用于制藥產(chǎn)業(yè)鏈上所有需要量化控制安瓿瓶開啟性能的環(huán)節(jié)。主要適用于：制藥企業(yè)的進(jìn)廠原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控及成品質(zhì)量放行；藥包材生產(chǎn)企業(yè)的出廠質(zhì)量控制和工藝研究；各級(jí)藥品檢驗(yàn)所、食品藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院等政府質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督抽查與型式檢驗(yàn)；以及高等院校、科研院所的相關(guān)教學(xué)與研究項(xiàng)目。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• 《中華人民共和國藥典》（2025年版）四部通則

• YBB 00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿

• YBB 00322005-2-2015 中硼硅玻璃安瓿

• GB/T 2637-2016 安瓿

• ISO 9187-1:2010 注射用醫(yī)療  — 第1部分：注射劑用安瓿

技術(shù)參數(shù)

• 測(cè)量范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)量程，可根據(jù)需求定制）

• 力值精度：±0.5%

• 位移分辨率：0.01mm

• 測(cè)試速度：1-500 mm/min（無級(jí)變速）

• 速度精度：±1%

• 行程：≥150 mm

• 電源：AC 220V ±10%，50Hz

• 外形尺寸：約 450mm (長(zhǎng)) × 350mm (寬) × 650mm (高)

操作流程
標(biāo)準(zhǔn)操作流程如下：接通電源，開啟設(shè)備并進(jìn)行預(yù)熱。通過觸摸屏選擇或設(shè)置測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)、速度等參數(shù)。將安瓿瓶樣品垂直裝入專用夾具并確保夾緊，使瓶頸刻痕對(duì)準(zhǔn)測(cè)試頭。啟動(dòng)測(cè)試，設(shè)備自動(dòng)完成加載、測(cè)試、數(shù)據(jù)記錄及復(fù)位。依次測(cè)試完規(guī)定數(shù)量的樣品后，儀器自動(dòng)計(jì)算并生成統(tǒng)計(jì)報(bào)告，操作人員可現(xiàn)場(chǎng)審閱、打印或?qū)С鰯?shù)據(jù)。

售后服務(wù)
我們提供全面的售后保障：包括設(shè)備交付時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)安裝、調(diào)試及操作人員技術(shù)培訓(xùn)；提供完整的中文技術(shù)文檔與操作手冊(cè)；自驗(yàn)收合格之日起提供不少于12個(gè)月的整機(jī)免費(fèi)保修服務(wù)（耗材除外）；終身提供免費(fèi)技術(shù)咨詢與遠(yuǎn)程支持；建立客戶檔案，實(shí)施定期回訪，確保設(shè)備長(zhǎng)期處于工作狀態(tài)。

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使用專業(yè)可靠的安培瓶折斷力測(cè)試儀 ，是確保上述標(biāo)準(zhǔn)得以嚴(yán)格執(zhí)行、數(shù)據(jù)客觀準(zhǔn)確的核心手段。